Rafał Świerczyński

Radca Prawny | GDP Compliance Manager

Rafał od dwudziestu lat doradza przedsiębiorcom działającym na rynku medycznym i farmaceutycznym. Początkowo wspierał ich jako prawnik wewnętrzny i audytor w międzynarodowej korporacji, potem jako doradca niezależny (zewnętrzny). Uczestniczył w wielu złożonych projektach, w których oprócz wiedzy prawniczej służył klientom doświadczeniem w zakresie zarządzania projektami oraz prowadzenia działalności gospodarczej na rynku regulowanym.

Projekty prowadzi z naciskiem na zgodność z prawem i aspekt efektywności biznesowej. Lubi prowadzić szkolenia i warsztaty skupiające się na praktycznych sposobach realizacji wymogów prawnych. Szczególnie dobrze czuje się w tematach związanych z obrotem hurtowym produktami leczniczymi i wymogami Dobrej Praktyki Dystrybucji.

Radca prawny od 2012 roku, oprócz prawa ukończył studia MBA oraz jest certyfikowanym menedżerem i audytorem systemów zarządzania jakością.

W czasie wolnym głównie podróżuje, w tym często kulinarnie. Sportowe ambicje stara się realizować na rowerze szosowym i na boisku piłkarskim. Bez trudu można go spotkać w warszawskich parkach na spacerze z ukochanym psem rasy Jack Russell Terrier.

Doświadczenie

Wybrane projekty

  • Koordynacja obsługi prawnej dla jednego z czołowych dystrybutorów hurtowych produktów leczniczych i wyrobów medycznych na polskim rynku,
  • Koordynacja procesu restrukturyzacji i sprzedaży jednego z czołowych dystrybutorów hurtowych produktów leczniczych i wyrobów medycznych na polskim rynku,
  • Opracowanie procedur operacyjnych i sposobu postępowania z produktami leczniczymi wymagającymi szczególnych warunków przechowywania, w tym szczepionek przeciw COVID-19,
  • Przeprowadzenie przed Głównym Inspektorem Farmaceutycznym kilkunastu postępowań związanych z prowadzeniem obrotu hurtowego produktami leczniczymi,
  • Przeprowadzanie kilkudziesięciu audytów przygotowawczych do inspekcji Głównego Inspektora Farmaceutycznego,
  • Skuteczne wsparcie klientów w kilkudziesięciu postępowaniach o uzyskanie/rozszerzenie zezwolenia na prowadzenie hurtowni farmaceutycznej oraz dwóch postępowaniach w zakresie uzyskania certyfikatu zgodności z wymaganiami Dobrej Praktyki Dystrybucyjnej,
  • Prowadzenie szkoleń i warsztatów dla kadr zarządzających i Osób Odpowiedzialnych,
  • Bieżąca obsługa prawna dystrybutorów, importerów oraz przedsiębiorców odpowiedzialnych za transport produktów leczniczych i wyrobów medycznych.